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            發(fā)布時間:2022-11-11 15:27:56

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            生物制藥工程凈化技術是生物制藥工業(yè)生產中的重要環(huán)節(jié)之一,生物醫(yī)藥工業(yè)的生產過程是一個復雜而精細的系統(tǒng),其生產工產品結生產環(huán)境等對產品的質量有著重要的影響。

            因此,在生物制藥工程中應該嚴格控制污染物的排放量及濃度,以保障產品質量。

            在生物醫(yī)藥工程中,由于原料藥和中間體以及成品藥的制造過程中會產生多種污染物(如:微生物菌落及其產物;揮發(fā)性有機物;放射性同位素;重金屬元素等)。

            這些污染物會對藥品的質量產生不良的影響甚至危害人體健康。因此需要通過凈化系統(tǒng)將各種污染物從生產車間排出或集中回收處理后排放。

            生產工藝流程包括以下步驟:

            (1)物料預處理階段

            (2)發(fā)酵罐的清洗消毒

            (3)發(fā)酵罐的滅菌

            (4)發(fā)酵罐內接種

            (5)灌裝

            (6)無菌包裝

            (7)冷庫

            (8)外包裝

            (9)貼簽

            (10)裝箱

            (11)入庫

            主要設備發(fā)酵罐是進行微生物培養(yǎng)的主要容器,它具有較大的容較深的液位和良好的密封性等特點。

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